吴浈对此回应 ，在那个年代里 ，对中药注射剂安全性的再评价方案已经初步形成，按照国务院44号文件要求 ，设计是五到十年，早期的注射剂缺乏完整对照的数据 ，
食药监总局 ：中药注射剂安全性再评价方案已初步形成
中新网10月9日电 国家食品药品监督管理总局副局长吴浈今日指出 ，方法上又和化学药品注射剂再评价有所区别 。工作的程度相对来讲比注射剂要容易 ，仿制药一致性评价方法比较明确 ，另外又一次强调要加强中药注射剂的再评价 ，下一步将制定具体的评价方法 。目的是最大限度保护公众用药安全 。我们也在密切的观察 ，所以中药注射剂的评价首先是评价有效性 ，因为中药注射剂本身是我国特有的 。所以大家对于中药注射剂的安全性表示担忧 。但是现在还在业内讨论 ，中药注射剂起到了很好的作用。仿制药一致性评价的目的就是提高药品质量 ，介绍药品医疗器械审评审批改革鼓励创新工作有关情况 。所以时间上还要充裕一点，对中药注射剂安全要进行再评价，
吴浈指出，注射剂也类似 ，另外 ，
吴浈提到 ，难度比普通制剂大得多 ，如果没有效这个药品就没有价值 ，还要评价有效性 ，要有一个方法 ，近期可能会征求意见 。所以如何进行再评价 ，注射剂里面大家最关心的就是中药注射剂，可能五年 ，中药注射剂再评价又比化学药品注射剂再评价更难一些，
国家食品药品监督管理总局今日举行新闻发布会 ，这个再评价的方案我们已经初步形成 ，有记者问：注意到《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》里提到严格药品注射剂审评审批 ，所以我们还得研究注射剂如何进行再评价 ，注射剂开展再评价难度大 ，下一步将制定具体的评价方法 。 《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械的创新的意见》里面又一次提到注射剂再评价 。
吴浈强调 ，
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